Articles collaboratifs sur Validation de systèmes informatiques

Comment planifiez-vous et exécutez-vous les projets de validation des systèmes informatiques dans les limites du budget et des échéanciers?

Apprenez à planifier et à exécuter des projets de validation de systèmes informatiques dans les limites du budget et du calendrier à l’aide d’une approche…

Validation de systèmes informatiques

Comment gérez-vous les rôles et les responsabilités de l’équipe QO et des intervenants?

14 contributions il y a 3 mois

Apprenez à définir, communiquer et examiner les rôles et les responsabilités de l’équipe QO et des intervenants en matière de validation des systèmes informatiques.

Validation de systèmes informatiques

Quels sont les avantages et les inconvénients de l’utilisation d’outils automatisés pour la vérification CSV par rapport à la vérification ?

31 contributions il y a 4 mois

Découvrez comment les outils automatisés peuvent faciliter ou compliquer la validation des systèmes informatiques

Validation de systèmes informatiques

Comment assurer le suivi et la clôture d’un audit CSV ?

18 contributions il y a 4 mois

Apprendre comment assurer le suivi et la clôture d’une validation de système informatique

Validation de systèmes informatiques

Comment définissez-vous la portée et les limites de la validation logicielle pour les systèmes réglementés par la FDA ?

25 contributions il y a 2 mois

Apprenez à définir et à documenter la portée et les limites de la validation logicielle pour les systèmes réglementés par la FDA, en suivant les directives de la…

Validation de systèmes informatiques

Quels sont les défis et les risques communs liés à la conduite de PQ et d’UAT en parallèle ou séquentiellement?

9 contributions il y a 4 mois

Découvrez les avantages et les inconvénients de la réalisation de PQ et UAT en parallèle ou séquentiellement pour la validation du système informatique, et obtenez…

Validation de systèmes informatiques

Comment appliquez-vous les principes d’intégrité et de sécurité des données à vos données et dossiers PQ?

18 contributions il y a 2 mois

Apprenez à appliquer les principes d’intégrité et de sécurité des données à vos données et enregistrements de qualification des performances dans Validation du…

Validation de systèmes informatiques

Quelles sont les compétences et les outils essentiels pour l’élicitation et l’analyse des besoins des utilisateurs pour CSV ?

18 contributions il y a 2 mois

Apprenez quelles sont les compétences et les outils essentiels pour l’élicitation et l’analyse des besoins des utilisateurs pour la validation des systèmes…

Validation de systèmes informatiques

Quelles sont les dernières tendances et innovations en matière de QI et de méthodes et technologies de vérification ?

10 contributions il y a 2 mois

En savoir plus sur les dernières méthodes et technologies pour la qualification de l’installation

Validation de systèmes informatiques

Comment documentez-vous et signalez-vous les résultats et les problèmes des tests d’acceptation des utilisateurs pour CSV ?

17 contributions il y a 5 mois

Découvrez comment documenter et signaler les résultats et les problèmes UAT pour CSV, et créez un package de documentation UAT qui valide votre système.

Validation de systèmes informatiques

Comment gérez-vous les modifications et les révisions apportées aux spécifications des besoins des utilisateurs ?

11 contributions il y a 5 mois

Découvrez les meilleures pratiques pour gérer les modifications et les révisions apportées aux spécifications des besoins utilisateur

Validation de systèmes informatiques

Comment établissez-vous l’ordre de priorité des risques liés à la validation de votre système informatique ?

59 contributions il y a 3 mois

Découvrez comment appliquer une stratégie de validation basée sur les risques à vos projets de validation de systèmes informatiques et optimiser vos efforts de…

Validation de systèmes informatiques

Comment garantir l’intégrité et la sécurité des données tout au long du cycle de vie de l’équipement ?

1 contribution

Découvrez comment garantir l’intégrité et la sécurité des données des équipements utilisés dans les industries réglementées tout au long de leur cycle de vie, de la…

Validation de systèmes informatiques

Comment effectuer des tests de régression et de revalidation pour CSV ?

13 contributions il y a 4 mois

Apprenez ce que sont les tests de régression et la revalidation, pourquoi ils sont importants pour la validation du système informatique

Validation de systèmes informatiques

Comment surveillez-vous et améliorez-vous les performances des systèmes informatiques après la qualification des performances?

3 contributions il y a 1 semaine

Apprenez six meilleures pratiques pour surveiller et améliorer vos systèmes informatiques après la qualification de performance (PQ), la phase finale de la…

Validation de systèmes informatiques

Comment concevez-vous un protocole PQ robuste pour CSV ?

3 contributions il y a 4 mois

Découvrez comment concevoir un protocole PQ robuste pour CSV afin de vérifier les performances et la conformité de votre système. Suivez ces six étapes pour…

Validation de systèmes informatiques

Quels sont les outils et les techniques qui peuvent vous aider à effectuer un examen périodique plus rapidement et plus facilement?

5 contributions il y a 2 mois

Apprenez quelques outils et techniques qui peuvent vous aider à rationaliser votre processus d’examen périodique et à optimiser vos ressources en validation de…

Validation de systèmes informatiques

Comment documentez-vous et signalez-vous les problèmes de performance ou les écarts dans les systèmes cloud pendant le PQ ?

6 contributions il y a 4 mois

Découvrez comment documenter et signaler les problèmes de performances ou les écarts dans les systèmes cloud pendant le PQ, la dernière étape du CSV. Comprendre le…

Validation de systèmes informatiques

Comment définissez-vous la portée et les objectifs de l’ORT pour un système logiciel ?

4 contributions il y a 4 mois

Apprenez à définir la portée et les objectifs des tests de préparation opérationnelle

Validation de systèmes informatiques

Comment mettre à jour et maintenir le plan directeur de validation

5 contributions il y a 4 mois

Découvrez comment réviser, mettre à jour et gérer votre plan directeur de validation

Validation de systèmes informatiques

Comment alignez-vous votre stratégie d’examen périodique sur vos objectifs et vos besoins d’affaires?

6 contributions il y a 4 mois

Apprenez à planifier et à exécuter des examens périodiques des systèmes informatiques pour CSV et à assurer la conformité, les performances et la fiabilité.

Validation de systèmes informatiques

Comment tirer parti de l’automatisation et de l’analyse des données pour la qualification des performances ?

1 contribution

Apprenez à tirer parti de l’automatisation et de l’analyse des données pour la qualification des performances

Validation de systèmes informatiques

Comment valider les systèmes et applications basés sur le cloud dans un environnement gxp ?

24 contributions il y a 4 mois

Apprenez à valider des systèmes et des applications basés sur le cloud dans un secteur réglementé qui suit les bonnes pratiques

Validation de systèmes informatiques

Comment définissez-vous la portée et les objectifs des tests d’acceptation utilisateur pour CSV ?

12 contributions

Découvrez comment définir la portée et les objectifs des tests d’acceptation utilisateur (UAT) pour la validation du système informatique (CSV) dans cet article.

Validation de systèmes informatiques

Quels sont les défis et les risques courants liés à la réalisation de la QO dans le secteur pharmaceutique?

11 contributions

Découvrez les défis et les risques courants liés à la qualification opérationnelle (QO) dans la validation des systèmes informatiques (CSV) pharmaceutiques et…

Validation de systèmes informatiques

Comment définissez-vous la portée et l’objectif de la vérification CSV par rapport à la vérification ?

16 contributions

Apprenez les bases de la validation de systèmes informatiques

Validation de systèmes informatiques

Comment effectuez-vous des tests et des examens de qualification de performance pour un système informatique basé sur le cloud?

16 contributions

Apprenez comment effectuer des tests et des examens de qualification de performance pour un système informatique basé sur le cloud, et quels outils et conseils vous…

Validation de systèmes informatiques

Comment gérez-vous les défaillances de QO et les actions correctives dans le secteur pharmaceutique ?

1 contribution

Découvrez les meilleures pratiques et des conseils pour faire face aux défaillances de QO et aux actions correctives dans CSV pour l’industrie pharmaceutique…

Validation de systèmes informatiques

Comment vérifier et valider l’intégrité et la sécurité des données d’un système logiciel GAMP 5 pendant le PQ ?

23 contributions il y a 3 mois

Apprenez ce qu’est le PQ, comment vous y préparer, et ce qu’il faut documenter et rapporter pour la validation des systèmes logiciels GAMP 5.

Validation de systèmes informatiques

Comment gérez-vous les écarts et les non-conformités dans votre processus VSR GAMP 5 ?

19 contributions il y a 4 mois

Apprenez à utiliser la validation basée sur les risques, la gestion des écarts et le rapport récapitulatif de validation pour gérer les écarts et les…

Validation de systèmes informatiques

Comment utilisez-vous les outils et les frameworks d’automatisation pour les tests fonctionnels CSV ?

4 contributions

Découvrez comment utiliser des outils et des frameworks d’automatisation pour rationaliser et optimiser votre processus de test fonctionnel CSV, ainsi que les…

Validation de systèmes informatiques

Comment équilibrez-vous le temps et les ressources d’ORT avec d’autres contraintes et attentes du projet?

2 contributions

Découvrez comment équilibrer le temps et les ressources ORT avec d’autres facteurs de projet pour vos projets CSV. Découvrez des conseils et des meilleures…

Validation de systèmes informatiques

Comment effectuez-vous les examens périodiques et la revalidation du système après le PQ?

11 contributions

Apprenez comment effectuer des examens périodiques et la revalidation de votre système informatisé après le PQ pour maintenir son état validé et sa conformité.

Validation de systèmes informatiques

Comment gérez-vous les changements et les écarts pendant et après le processus de validation ?

23 contributions il y a 4 mois

Apprenez comment gérer les changements et les écarts pendant et après le processus de validation du système informatique, et quelles sont les meilleures pratiques à…

Validation de systèmes informatiques

Quels sont les meilleurs outils pour tester et vérifier les résultats de validation de votre système informatique?

22 contributions il y a 5 mois

Découvrez les meilleurs outils et techniques pour tester et vérifier les résultats de validation de votre système informatique dans les industries réglementées.

Validation de systèmes informatiques

Comment surveillez-vous et maintenez-vous les performances de votre système logiciel une fois le QP terminé?

12 contributions

Apprenez à surveiller et à maintenir les performances de votre système logiciel après avoir terminé la qualification des performances (PQ) à l’aide d’examens…

Validation de systèmes informatiques

Quels sont les composants essentiels d’un rapport récapitulatif de validation (VSR) pour CSV ?

11 contributions

Découvrez ce qu’est un rapport sommaire de validation (VSR) et quels sont ses six composants essentiels pour la validation du système informatique (CSV).

Validation de systèmes informatiques

Quels sont les mythes courants sur la validation des systèmes informatiques et comment les démystifier?

38 contributions il y a 4 mois

En savoir plus sur la validation du système informatique

Validation de systèmes informatiques

Quelles sont les tendances actuelles en matière de documentation et de reporting de validation ?

25 contributions

Découvrez les tendances et les innovations actuelles en matière de documentation et de reporting de validation qui peuvent vous aider à rationaliser, simplifier et…

Validation de systèmes informatiques

Comment examinez-vous et auditez-vous votre processus de contrôle des modifications et la documentation de votre système CSV ?

7 contributions

Apprenez à examiner et à auditer votre processus de contrôle des modifications et la documentation pour la validation de votre système informatique

Validation de systèmes informatiques

Quelles sont les tendances et les innovations actuelles dans les méthodologies et les outils de validation des systèmes informatiques?

35 contributions il y a 1 mois

Découvrez les tendances et les innovations actuelles en matière de méthodologies et d’outils de validation des systèmes informatiques, tels que l’approche basée sur…

Validation de systèmes informatiques

Comment maintenez-vous et améliorez-vous le rendement d’un système informatisé tout au long de son cycle de vie?

13 contributions

Apprenez à maintenir et à améliorer les performances de votre système informatisé tout au long de son cycle de vie grâce à ces six meilleures pratiques et…

Validation de systèmes informatiques

Comment documentez-vous et rapportez-vous les résultats et les écarts de validation pour les systèmes d’IA et de ML ?

11 contributions

Apprenez les six étapes pour documenter et signaler les résultats et les écarts de validation pour les systèmes d’IA et de ML, en suivant les meilleures pratiques…

Validation de systèmes informatiques

Comment gérez-vous les modifications et les mises à jour du système validé ?

60 contributions il y a 3 mois

Découvrez comment gérer les modifications et les mises à jour des systèmes logiciels qui doivent être validés pour les secteurs réglementés, en fonction du cycle de…

Validation de systèmes informatiques

Comment surveiller et maintenir les performances et la qualité des systèmes d’IA/ML après le déploiement ?

17 contributions

Apprenez à surveiller et à maintenir les performances et la qualité des systèmes d’IA/ML après le déploiement à l’aide des meilleures pratiques et des outils de…

Validation de systèmes informatiques

Comment menez-vous et communiquez-vous les activités et les résultats des essais de validation?

22 contributions il y a 5 mois

Découvrez les quatre principales étapes des tests de validation pour la validation des systèmes informatiques : planification, exécution, évaluation et création de…

Validation de systèmes informatiques

Comment gérez-vous le cycle de vie de validation d’un système informatique, de sa création à sa mise hors service ?

43 contributions il y a 2 mois

Apprenez à gérer le cycle de vie de validation des systèmes informatiques dans les industries réglementées, de la planification à la mise hors service. Découvrez…

Validation de systèmes informatiques

Comment conciliez-vous vitesse et rigueur dans la qualification des performances en agilité ?

3 contributions il y a 4 mois

Apprenez à équilibrer la vitesse et la rigueur dans la qualification de performance (PQ) dans la validation de système informatique agile (CSV) avec ces conseils.

Validation de systèmes informatiques

Comment concevez-vous et exécutez-vous des protocoles PQ pour les systèmes informatiques qui utilisent des services cloud ou l’IA?

12 contributions

Apprenez à concevoir et à exécuter des protocoles PQ pour les systèmes informatiques qui utilisent des services cloud ou l’IA, en suivant les normes CSV en matière…

Validation de systèmes informatiques

Comment évaluez-vous la performance et la pertinence des outils et méthodes de QO?

0 contribution

Apprenez à évaluer la performance et la pertinence des outils et méthodes de qualification opérationnelle (QO) pour la validation des systèmes informatiques (CSV)…

Validation de systèmes informatiques

Comment définir et valider les exigences utilisateur et les spécifications fonctionnelles dans GAMP 5 ?

27 contributions il y a 2 mois

Découvrez comment GAMP 5 a changé la façon de définir et de valider les exigences des utilisateurs et les spécifications fonctionnelles pour la validation des…

Validation de systèmes informatiques

Comment examinez-vous et approuvez-vous la documentation PQ et les livrables pour un système logiciel GAMP 5?

12 contributions

Découvrez les meilleures pratiques et les conseils pour examiner et approuver la documentation de qualification de performance et les livrables pour les systèmes…

Validation de systèmes informatiques

Comment définissez-vous la portée et l’objectif d’un projet de validation logicielle ?

13 contributions

Apprenez à définir la portée et l’objectif d’un projet de validation de logiciels pour les industries réglementées. Suivez ces six étapes pour garantir la qualité…

Validation de systèmes informatiques

Comment documentez-vous et gérez-vous le processus d’approbation et d’approbation de votre URS pour CSV ?

9 contributions

Découvrez comment utiliser un modèle URS (User Requirements Specification) pour documenter et gérer le processus d’approbation et d’approbation de votre URS pour la…

Validation de systèmes informatiques

Comment mettre à jour et maintenir le VSR tout au long du cycle de vie du système et de la gestion des modifications ?

10 contributions

Apprenez à mettre à jour et à gérer le rapport récapitulatif de validation (VSR) dans la validation de système informatique (CSV) en suivant les directives et les…

Validation de systèmes informatiques

Comment sélectionnez-vous et évaluez-vous les outils et méthodes de validation logicielle?

18 contributions

Apprenez à choisir et à évaluer les meilleurs outils et méthodes pour valider vos systèmes informatiques conformément aux normes et aux lignes directrices.

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