照会先
医薬・生活衛生局医療機器審査管理課
立野、佐々木(内線4214、4258)
医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課
池上、小林、米本、福永
(内線2767、2768)
医政局地域医療計画課
山田、丸茂(内線2538、2539)
(代表電話) 03(5253)1111
報道関係者 各位
生産性向上特別措置法に基づく「認定新技術等実証計画」の変更認定申請書に対する認定について
厚生労働省は、株式会社マイクロブラッドサイエンス、シスメックス株式会社及び株式会社ドームから提出された生産性向上特別措置法(平成30年法律第25号)第13条第1項の規定に基づく「認定新技術等実証計画」の変更認定申請について、法第13条第6項において準用する法第11条第4項に適合すると認め、令和3年3月30日付で認定することとしました。
令和3年3月30日
2.認定新技術等実証実施者の名称等
名称:株式会社マイクロブラッドサイエンス
住所:東京都千代田区岩本町2−14−8山本Ⅱビル
代表者:代表取締役 大竹 圭
名称:シスメックス株式会社
住所:兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号
代表者:代表取締役会長兼社長 家次 恒
名称:株式会社ドーム
住所:東京都江東区有明1丁目3−33
代表者:取締役会長代表取締役CEO 安田 秀一
3.変更事項
(1)新技術等実証の実施期間の変更
(2)新技術等実証に参加するアスリートの変更と追加
4.変更後の内容
(1)変更後の新技術等実証の実施期間
2020年5月19日から2022年3月31日まで
(2)変更後の参加者等の具体的な範囲
自己採血・測定を行うアスリート及びアスリートが所属する組織・団体
・大学や社会人ラグビーのチーム(帝京大学ラグビー部等)及び大学や社会人ラグビーのチーム
(帝京大学ラグビー部等)に所属するアスリート
・いわきFC及びいわきFCに所属するアスリート
・東京大学運動会アメリカンフットボール部及び東京大学運動会アメリカンフットボール部に所属
するアスリート
※規制のサンドボックス制度については、内閣官房 成長戦略会議事務局 新技術等社会実装推進チーム
にお問い合わせください。
代表番号:03-5253-2111(内線84834)
- 関連資料
様式第十五(公表様式) - お問い合わせ先
- 厚生労働省
(医薬品・医療機器について)
医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課、監視指導・麻薬対策課
(検体検査について)
医政局 地域医療計画課 - スポーツ庁競技スポーツ課
- 厚生労働省
関連リンク
内閣官房 成長戦略会議事務局(規制のサンドボックス制度 政府一元的総合窓口)