Glekaprewir
| |||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||
Ogólne informacje | |||||||||||||||||||||||||||
Wzór sumaryczny |
C38H46F4N6O9S | ||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Masa molowa |
838,87 g/mol | ||||||||||||||||||||||||||
Identyfikacja | |||||||||||||||||||||||||||
Numer CAS | |||||||||||||||||||||||||||
PubChem | |||||||||||||||||||||||||||
DrugBank | |||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||
Jeżeli nie podano inaczej, dane dotyczą stanu standardowego (25 °C, 1000 hPa) | |||||||||||||||||||||||||||
Klasyfikacja medyczna | |||||||||||||||||||||||||||
ATC | |||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||
|
Glekaprewir (łac. glecaprevirum) – wielofunkcyjny makrocykliczny organiczny związek chemiczny stosowany jako inhibitor proteazy serynowej w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby wywołanego przez wirusa HCV, w połączeniu z pibrentaswirem.
Mechanizm działania
[edytuj | edytuj kod]Glekaprewir poprzez wybiórcze i odwracalne blokowanie miejsca aktywnego proteazy serynowej NS3/4A zakłóca hydrolizę poliproteiny wirusa zapalenia wątroby typu C, co uniemożliwia jego replikację[3][4][5].
Zastosowanie
[edytuj | edytuj kod]Glekaprewir jest stosowany wyłącznie w połączeniu z pibrentaswirem[4][6].
Unia Europejska
[edytuj | edytuj kod]- przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C u dorosłych[4]
Stany Zjednoczone
[edytuj | edytuj kod]- przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C, spowodowane przez wirus zapalenia wątroby typu C o genotypie 1, 2, 3, 4, 5 lub 6, u pacjentów bez marskości wątroby lub też ze skompensowaną marskością wątroby klasy A w skali Childa-Pugha[6]
- przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C u dorosłych spowodowane przez wirus zapalenia wątroby typu C o genotypie 1, którzy byli uprzednio leczeni schematem zawierającym albo inhibitor proteazy serynowej NS3/4A albo inhibitor białka NS5A[6]
Glekaprewir znajduje się na wzorcowej liście podstawowych leków Światowej Organizacji Zdrowia (WHO Model Lists of Essential Medicines) (2019)[7].
Glekaprewir jest dopuszczony do obrotu w Polsce (2020)[8].
Działania niepożądane
[edytuj | edytuj kod]Nie są znane działanie niepożądane glekaprewiru w monoterapii[3][4]. W preparacie złożonym z pibrentaswirem stwierdzano następujące działania niepożądane[4] u ponad 10% pacjentów: ból głowy, zmęczenie, a u ponad 1% pacjentów: astenia, biegunka, nudności.
Przypisy
[edytuj | edytuj kod]- ↑ Glecaprevir, [w:] DrugBank [online], University of Alberta, DB13879 [dostęp 2020-11-20] (ang.).
- ↑ Safety Data Sheet. Glecaprevir, BioVision, 10 grudnia 2018, B2347-5, -25 [dostęp 2020-11-20] (ang.).
- ↑ a b c d e f Jan Podlewski, Alicja Chwalibogowska-Podlewska: Encyklopedia Leki Współczesnej Terapii. Wyd. XXII. Warszawa: Medical Tribune Polska, 2019, s. 470. ISBN 978-83-951310-6-6.
- ↑ a b c d e AbbVie, Maviret 100 mg/40 mg tabletki powlekane. Charakterystyka Produktu Leczniczego [online], Europejska Agencja Leków [dostęp 2020-11-20] .
- ↑ D. Banerjee , KR. Reddy , Review article: safety and tolerability of direct-acting anti-viral agents in the new era of hepatitis C therapy, „Aliment Pharmacol Ther”, 43 (6), 2016, s. 674-696, DOI: 10.1111/apt.13514, PMID: 26787287 .
- ↑ a b c MAVYRET (glecaprevir and pibrentasvir) tablets, for oral use. Agencja Żywności i Leków, 2017. [dostęp 2020-11-20].
- ↑ WHO Model List of Essential Medicines 21th List. Światowa Organizacja Zdrowia, 2019. [dostęp 2020-11-20]. (ang.).
- ↑ Obwieszczenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 8 lipca 2020 r. w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia, 2020-07-20. [dostęp 2020-11-20].