Medicoindustrien

🎄❄️🎅 En julehilsen fra Medicoindustrien 🤶❄️🎄 Julefreden er langsomt, men sikkert ved at indfinde sig – også her i Medicoindustriens sekretariat. Derfor er det tid til en julehilsen fra Hørsholm.   Året 2024 har været begivenhedsrigt. På den erhvervspolitiske scene blev der endelig sat handling bag visionerne om at understøtte den danske medicobranche med en stærk dansk life science-strategi fra november, der rummer ambitiøse tiltag på medicoområdet. Det gælder bl.a. dedikerede midler til at videreudvikle den datadrevne model for værdibaserede indkøb, en gebyrnedsættelse på 20 pct. for at foretage kliniske afprøvninger med medicinsk udstyr i Danmark fra 2025-2027 og et klart commitment fra regeringen om at arbejde for en innovationsdreven revision af MDR og IVDR på europæiske niveau, så det igen kan blive attraktivt at udvikle og producere medicinsk udstyr i Danmark og Europa. Vigtige politiske sejre for Medicoindustrien. På europæisk niveau har behovet for mere konkurrencedygtige regulatoriske rammer også fyldt. Med et nyvalgt Europa-Parlament er der for alvor blevet sat fokus på, at behovet for akutte tiltag ift. MDR og IVDR ikke bare er afgørende for medicobranchen, men også helt grundlæggende for, at patienter i Danmark og Europa har adgang til de mest innovative sundhedsteknologiske løsninger, nu og i fremtiden. I øjeblikket rykker udviklingen af innovativt medicinsk udstyr væk fra EU, og den bevægelse skal vendes. Europa-Parlamentet er gået forrest med en ambitiøs parlamentsresolution, der peger på behovet for at fjerne de unødvendige femårige recertificeringskrav for medicinsk udstyr, fast track-procedurer for det mest innovative medicinske udstyr, nemmere veje til at foretage produktopdateringer samt større gennemsigtighed i de bemyndigede organers tidsestimater og gebyrstrukturer, så producenter af medicinsk udstyr i Europa ikke pålægges unødvendige økonomiske byrder ifm. certificeringsprocessen. Revisionen bliver et vigtigt fokusområde for den nye sundhedskommissær, og det er samtidig glædeligt, at den danske regering presser på for ambitiøse tiltag, både på kort og længere sigt. Igen vigtige resultater for Medicoindustrien, som skal følges til dørs, når kalenderbladet hedder 2025. Året har også budt på en vigtig begivenhed internt i organisationen, hvor Mads Koch Hansen er tiltrådt som ny direktør. Med en spritny sundhedsreform, der bl.a. har markant fokus på at indfri potentialet i moderne sundhedsteknologi, eksempelvis gennem en ny sundhedsfond, midler til hjemmebehandling og et nyt Nationalt Center for Sundhedsinnovation, bliver der mange vigtige opgaver at kaste sig over for den nye direktør og sekretariatet. Men nu er det juletid. Og derfor er det tid til at fejre juledagene. Her på kontoret kipper vi samtidig med julehjerterne og tager en ekstra brunkage til kaffen, for vi har også rundet 9500 følgere her på LinkedIn. Glædelig jul – og tak til alle, der følger med 💙❤️💚 #medtech #dklifescience #sundpol #dkpol

🦾👉 Behovet for revision af MDR og IVDR på dagsordenen ved EPSCO-mødet blandt Europas sundhedsministre 👈🦾 En lang række europæiske lande udtrykte behov for en revision af MDR og IVDR ved EPSCO-mødet d. 3. december 2024, hvor Danmark med indenrigs- og sundhedsminister Sophie Løhde i spidsen pressede på for endnu mere ambitiøse tiltag hurtigt. Op til mødet havde Frankrig og Tyskland arbejdet på et joint paper omkring behovet for en reform af MDR og IVDR i samarbejde med Kroatien, Irland, Luxembourg, Rumænien, Malta, Slovenien og Finland. Den danske regering valgte ikke at gå med på dette joint paper, da man fra dansk side ikke har betragtet de konkrete elementer som ambitiøse nok. En position, som Medicoindustrien bakker op om. Fra Medicoindustriens side er det afgørende, at man på den helt korte bane adresserer en række konkrete udfordringer gennem centrale action points. Det gælder bl.a. ift. at fjerne de unødvendige og bureaukratiske femårige recertificeringskrav for medicinsk udstyr på tværs af alle risikoklasser, skabe en fast track for innovativt medicinsk udstyr i Europa, sikre større forudsigelighed og nedbringe omkostningsniveauet i certificeringsprocessen samt gøre processen omkring produktopdateringer mere smidig. Samtidig er det Medicoindustriens klare ambition, at en innovationsdreven revision af MDR og IVDR er nødvendig på baggrund af den targeterede evaluering af MDR og IVDR hurtigst muligt. Læs mere om EPSCO-mødet her 👉 https://lnkd.in/dQKvR2jb #medtech #dklifescience #sundpol #dkpol

🚀👉 Young People in MedTech [6:6] 👈🚀 Medicoindustrien har i samarbejde med medlemsvirksomhederne Cook Medical, Elos Medtech, Ferrosan Medical Devices, GE HealthCare, Mermaid Medical Group og Novo Nordisk relanceret MedTech Careers-kampagnen. Formålet med kampagnen er at øge bevidstheden om og tiltrække unge kandidater til den danske medicobranche. I denne uge er Medicoindustrien klar med den sjette og sidste video i serien ”Young People in MedTech”. Her skal du møde Anna Fredgaard, der er Innovation Lead hos Novo Nordisk. Anna koordinerer arbejdet for et team af ingeniører og fungerer på den måde som bindeled mellem udviklingsafdelingen og produktionen. Her er det Annas vigtigste opgave at sikre, at den teknologi, der i sidste ende lander hos patienterne, også virker efter hensigten og fungerer i dagligdagen. Dét at gøre en forskel for andre er også en af de centrale motivationsfaktorer for Anna i hendes daglige arbejde. For Anna handler en karriere i medicobranchen nemlig om mere end bare teknologi – det handler om at være med til at udvikle produkter, der har en direkte indvirkning på folks liv, og som gør en reel forskel. Se videoen nedenfor 🍿🍿 Og læs mere om Annas karrierevej lige her 👉 https://lnkd.in/df2WUHBa #medtech #dklifescience #sundpol #dkpol

🦿👉 “Teknologierne findes, og nu skal der sættes handling og økonomi bag ordene, så patienter og klinikere kan nyde godt af de sundhedsteknologiske innovationer” 👈🦿 Sådan lød en af pointerne fra Medicoindustriens direktør Mads Koch Hansen i loungetalk med sundhedsfaglig direktør i Danske Regioner Helene Bilsted Probst, da Medicoindustrien i dag bød velkommen til Sundhedspolitisk Topmøde 2024 sammen med Dansk Erhverv, Danske Regioner - Danish Regions, DiaLab - Dansk Diagnostika- og Laboratorieforening, IT-Branchen og Sundhed Danmark - Foreningen af danske sundhedsvirksomheder. Sundhedspolitisk Topmøde er blevet en tradition i starten af december, men grundet branden på Børsen tidligere på året var topmødet i denne omgang flyttet til den smukke Axelborgsalen lige overfor Tivoli. Det blev programmet ikke mindre stærkt af. Indenrigs- og sundhedsminister Sophie Løhde startede dagen og understregede bl.a. behovet for at blive bedre til at udnytte de sundhedsteknologiske løsninger samt nødvendigheden af at udlægge en større del af behandlingen til borgernes eget hjem. Efterfølgende kiggede fremtidsforsker Liselotte Lyngsø i krystalkuglen og udlagde nogle af tendenserne for fremtidens sundhedsvæsen, før formand for Danske Regioner Anders Kühnau, sundhedsøkonom og professor Jakob Kjellberg, sundhedsordfører for Venstre Christoffer Aagaard Melson samt formand for Sundhed Danmark Dorthe Svaabæk Mikkelsen debatterede fremtidens sundhedsstruktur anno 2050. Adm. direktør i Danmarks Almene Boliger Bent Madsen fortalte om mobilieringspotentialet i civil- og lokalsamfund i det borgernære sundhedsvæsen i selskab med formand for Sundheds- og Omsorgsudvalget i KL Sisse Marie Welling, før adm. direktør i Gigtforeningen Mette Bryde Lind og velfærds- og seniorchef i PFA Jesper Brask Fischer hver især gav deres bud på fremtidens patient og de behov, som fremtidens patienter stiller til et mere moderne sundehdsvæsen. Afslutningsvis debatterede Medical and Scientific Affairs Lead hos Roche Diagnostics Andreas Pihl, formand for IT-udvalget i IT-Branchen Freddy Lykke, formand for sundhedsudvalget i Region Hovedstaden Christoffer Buster Reinhardt samt direktør i Falck og ansvarlig for healthcare-at-home Nille Klæbel, hvordan sundhedstilbud i stigende grad bør tilpasses de lokale behov for at sikre en lige adgang til sundhedsydelser. En stor tak til alle oplægsholdere for inspirerende oplæg og centrale drøftelser - og tak for samarbejdet omkring endnu et vellykket Sundhedspolitisk Topmøde til Dansk Erhverv, Danske Regioner, DiaLab, IT-Branchen og Sundhed Danmark 👏 👏 #medtech #dklifescience #sundpol #dkpol

🚀👉 "Vores europæiske virksomheder skal have lov til at innovere – ikke druknes i bureaukrati" 👈🚀 Sådan lyder det klare budskab i dagens kronik i Børsen fra Medicoindustriens direktør Mads Koch Hansen sammen med medlem af Europa-Parlamentet for Venstre Morten Løkkegaard, medlem af Europa-Parlamentet for Konservativt Folkeparti Niels Flemming Hansen, medlem af Europa-Parlamentet for Liberal Alliance Henrik Dahl, medlem af Europa-Parlamentet for Danmarksdemokraterne Kristoffer Storm og medlem af Europa-Parlamentet for Dansk Folkeparti Anders Primdahl Vistisen. Draghi-rapporten fra september har med rette sat Europas vigende konkurrenceevne til debat, for konklusionen i rapporten er klokkeklar: Vi formår i alt for lav grad at omsætte innovation til kommercialisering i Europa. Og sker det, at en europæisk virksomhed har musklerne, løsningerne og ambitionerne til at skalere, bliver den ofte hæmmet af inkonsekvente og restriktive reguleringer på mange niveauer, der spænder ben for fremtidig vækst. De kommende fem år i Europa bør derfor ikke handle om regulering, men om deregulering. Vi har behov for en fælleseuropæisk diskussion om, hvordan vi på en fornuftig og hensigtsmæssig måde kan lue ud i unødvendigt bureaukrati og fjerne de regler, der ikke fremmer de formål, de blev sat i verden for. Men tiden er knap, for mange af Europas virksomheder har allerede vendt blikket mod andre markeder. Det er medicobranchen desværre et rigtig godt eksempel på. Eller som de fem danske Europaparlamentarikere klart udtrykker det i selskab med Medicoindustriens direktør i dagens kronik: "Forordningen for medicinsk udstyr, MDR, blev sat i verden i 2017 for at højne patientsikkerheden, men er i praksis endt som et bureaukratisk jerngreb, der blokerer for vækst og udvikling i branchen – og som forsinker og hæmmer patienter og klinikeres adgang til innovative sundhedsteknologiske løsninger i Europa." Med et møde for Europas sundhedsministre disse dage d. 2. og 3. december, hvor behovet for akutte tiltag på området for medicinsk udstyr er til debat, er det vigtigere end nogensinde, at den danske regering med indenrigs- og sundhedsminister Sophie Løhde i spidsen tager aktivt ejerskab over processen og arbejder for tiltag, der kan bringe innovationen tilbage i den danske og europæiske medicobranche. Læs hele kronikken i dagens Børsen eller online senere i dag 🫵 🗞️ #medtech #dklifescience #sundpol #dkpol

💡👉 “Det er bidende nødvendigt at lave et kursskifte for den danske forebyggelsesindsats” 👈💡 Sådan lyder den første sætning i det idékatalog, som Medicoindustrien sammen med resten af partnerkredsen bag Forebyggelsesalliancen for fremtidens sundhed præsenterer i dag på Christiansborg. Idékataloget indeholder en lang række forskellige forslag, der dækker alt fra tiltag, der skal øge danskernes fysiske aktivitet, over forslag, som skal bringe Danmark ud af trivselskrisen. Samtidig er der blandt forslagene et markant fokus på, at innovativ sundhedsteknologi og moderne medicinsk udstyr bør spille en meget mere toneangivende rolle i fremtidens forebyggelsesindsats. En stor tak til samarbejdet omkring konferencen og alliancearbejdet generelt til Danica Pension, AIDS-Fondet, Aleris, Astma-Allergi Danmark, Capio Privathospital, Company Health, Danish.Care - Branchen for hjælpemidler og velfærdsteknologi, Danmarks Apotekerforening, Dansk Firmaidræt, Dansk Selskab for Geriatri, Dansk Selskab for Ledelse i Sundhedsvæsenet, Danske Skoleelever, Danske Tandplejere, Danske Ældreråd, Fonden Mental Sundhed, FysioDanmark ApS, Gigtforeningen, Høreforeningen, Kosmetik- og hygiejnebranchen, Lungeforeningen, MSD Danmark, NYREFORENINGEN, Optikerforeningen og Psykiatrifonden 👏👏 #medtech #dklifescience #sundpol #dkpol

🚨👉 "Det dræner innovationen i Europa og hæmmer sundhedsvæsenets adgang til innovativt medicinsk udstyr" 👈🚨 Sådan lyder dommen over de massive udfordringer, der er fulgt i kølvandet på MDR og IVDR, fra Medicoindustriens vicedirektør Lene Laursen i MedWatch, der med flere artikler stiller skarpt på, hvordan medicobranchens regulatoriske regime i EU hæmmer den danske og europæiske medicobranches konkurrencekraft. De unødvendige femårige recertificeringskrav for medicinsk udstyr, den langsommelige, uforudsigelige og omkostningstunge certificeringsproces samt manglende fast track-foranstaltninger for innovativ medicinsk udstyr er alle centrale faktorer, der betyder, at udviklingen af fremtidens livsvigtige sundhedsteknologier i høj hast rykker fra Europa mod USA og Asien. Taberne af de innovationshæmmende regulatoriske rammer for medicobranchen er i sidste ende patienterne. Når de mindste medicoaktører må rykke til USA for at lancere deres revolutionerende medicotekniske løsninger, mens etablerede medicovirksomheder samtidig er nødsaget til at trække produkter fra det europæiske marked, betyder det nemlig, at danske og europæiske patienters adgang til moderne sundhedsteknologi formindskes. Samtidig hæmmer de regulatoriske rammer branchens vækstpotentiale. Det er en udfordring for en af Europas vigtige industrier, som alene i den direkte industri beskæftiger mere end 880.000 personer og er garant for store investeringer i private forsknings- og udviklingsaktiviteter. Derfor er det også meget positivt, at Europa-Parlamentet for omkring en måned vedtog en ny resolution, der bl.a. gør det klart overfor Europa-Kommissionen, at der er akut behov for at gennemgå reguleringen af medicinsk udstyr med henblik på at sikre et større innovationsfokus i de regulatoriske rammer, ligesom mulighederne for en resolution fremgår af det Mission Letter, som EU's nye sundhedskommissær Olivér Várhelyi er forpligtet til at handle på. Nu bliver det afgørende, at resolutionen bliver omsat til konkret handling. Det kræver fokus fra de nationale regeringer, bl.a. ved det kommende EPSCO-møde for Europas sundhedsministre i starten af december. I den sammenhæng er der allerede taget et vigtigt skridt på nationalt niveau i Danmark gennem den spritnye Strategi for life science, hvor det bl.a. er aftalt, at ”regeringen vil opfordre Europa-Kommissionen til at revidere forordningerne for medicinsk udstyr (MDR) og in vitrodiagnostik (IVDR) mhp. at sikre, at det forbliver attraktivt for danske og europæiske life science-virksomheder at placere aktiviteter i EU." Læs hele artiklen i MedWatch her 👉 https://lnkd.in/dChYmMrY Og læs mere om, hvordan MDR og IVDR hæmmer investeringslysten over for europæiske medicovirksomheder her 👉 https://lnkd.in/du65PiVm #medwatch #dklifescience #sundpol #dkpol

🥼👉 "En opprioritering af innovativt medicinsk udstyr er afgørende, når vi skal forebygge sygdomme og senfølger. Forebyggelse bør styrkes gennem teknologi som f. eks. sensorer til diabetes og TMS-teknologi til psykiatrien" 👈🥼 Sådan lyder budskabet fra Medicoindustriens direktør Mads Koch Hansen som optakt til, at Medicoindustrien onsdag præsenterer en lang række forebyggelsesforslag sammen med de øvrige medlemmer af Forebyggelsesalliancen for fremtidens sundhed ved en fuldbooket konference på Christiansborg. Og selvom man må vente et par dage endnu med at læse om de mange vigtige forslag til en stærkere forebyggelsesindsats, så står den sekundære forebyggelse gennem bedre brug af innovativt medicinsk udstyr og moderne sundhedsteknologi centralt i det store idékatalog. For én ting er sikkert: Det er bidende nødvendigt at lave et kursskifte for den danske forebyggelsesindsats. En stor tak til samarbejdet omkring konferencen og alliancearbejdet generelt til Danica Pension, AIDS-Fondet, Aleris, Astma-Allergi Danmark, Capio Privathospital, Company Health, Danish.Care - Branchen for hjælpemidler og velfærdsteknologi, Danmarks Apotekerforening, Dansk Firmaidræt, Dansk Selskab for Geriatri, Dansk Selskab for Ledelse i Sundhedsvæsenet, Danske Skoleelever, Danske Tandplejere, Danske Ældreråd, Fonden Mental Sundhed, FysioDanmark ApS, Gigtforeningen, Høreforeningen, Kosmetik- og hygiejnebranchen, Lungeforeningen, MSD Danmark, NYREFORENINGEN, Optikerforeningen og Psykiatrifonden 👏👏 Interesseret i at vide mere? Så læs mere om de ti forpligtende målsætninger til en ambitiøs forebyggelsesplan, som Medicoindustrien var medunderskriver på i foråret lige her 👉 https://lnkd.in/dYJHmcWw #medtech #dklifescience #sundpol #dkpol

🚀👉 Nu bliver det billigere at foretage kliniske afprøvninger med medicinsk udstyr i Danmark 👈🚀 Torsdag indgik regeringen den endelige aftale om den nye Strategi for life science sammen med Danmarksdemokraterne, Konservativt Folkeparti, Radikale Venstre og SF. Og et centralt resultat fra forhandlingerne er, at det nu bliver billigere at foretage kliniske afprøvninger med medicinsk udstyr. Aftalen betyder i praksis, at gebyrbetalingen til Lægemiddelstyrelsen og de Videnskabsetiske Medicinske Komitéer nedsættes med 20 pct. for ansøgninger om kliniske afprøvninger eller tidlige forskningsprojekter og tests med medicinsk udstyr for perioden 2025 til 2027. Resultatet vækker stor glæde hos Medicoindustriens direktør Mads Koch Hansen, der kalder gebyrnedsættelsen for "et fantastisk resultat, som kommer både klinikere og de små- og mellemstore medicovirksomheder til gode". Til MedWatch udtaler Medicoindustriens førstemands ydermere, at "det kommer patienter i det danske sundhedsvæsen til gavn, når tidlige test og afprøvninger med medicinsk udstyr foretages i Danmark, da danske patienter herigennem får hurtigere adgang til innovativt medicinsk udstyr." Læs Medicoindustriens reaktion på den nye Strategi for life science her 👉 https://lnkd.in/dZxq2bZd Og find artikel fra MedWatch om sagen her 👉 https://lnkd.in/d2njwJDp #medtech #dklifescience #sundpol #dkpol

🦾👉 Stærk life science-strategi styrker rammerne for den danske medicobranche 👈🦾 Så landende den. Efter intense forhandlinger kunne regeringen sammen med Konservativt Folkeparti, Danmarksdemokraterne, Dansk Folkeparti, SF og Radikale Venstre i dag præsentere den endelig aftale, der udgør den nye life science-strategi for 2024 til 2027. Og det er et stærkt resultat, der både fremmer vilkårene for at foretage kliniske afprøvninger med medicinsk udstyr i Danmark, har fokus på værdibaserede indkøb i sundhedsvæsenet og styrker det danske myndighedsfokus i EU omkring MDR og IVDR. Fra Medicoindustriens direktør Mads Koch Hansen er der særlig begejstring for, at man med aftalen: 👉 Nedsætter gebyrbetalingen for at foretage kliniske afprøvninger med medicinsk udstyr med 20 pct., både ift. ansøgninger om kliniske afprøvninger i regi af Lægemiddelstyrelsen og tidlige test ved De Videnskabsetiske Medicinske Komiteér. 👉 Afsætter 5,6 mio. kr. til at videreudvikle den datadrevne model for værdibaserede indkøb i stedet for de 4,0 mio. kr, der lå i regeringens oprindelige udspil. Det gør det i praksis muligt at komme i mål med modellen, der skal danne grundlag for, at værdibaserede indkøb står stærkt i fremtidens indkøbspraksis, og at klinikere og patienter har adgang til de nyeste sundhedsteknologier. 👉 Slår fast, at ”regeringen vil opfordre Europa-Kommissionen til at revidere forordningerne for medicinsk udstyr (MDR) og in vitrodiagnostik (IVDR) mhp. at sikre, at det forbliver attraktivt for danske og europæiske life science-virksomheder at placere aktiviteter i EU.” Det er helt afgørende, at regeringen nu har mandat til at gå forrest, når det kommer til at sikre bedre og mere attraktive regulatoriske rammebetingelser i EU. Læs hele Medicoindustriens reaktion her 👉 https://lnkd.in/dZxq2bZd #medtech #dklifescience #sundpol #dkpol